Quy chuẩn hoá chất chlorine sử dụng làm thuốc thú y tại Việt Nam

Theo Point 2.6 Quy định kỹ thuật quốc gia QCVN 22: 2016/BTC Đối với thuốc thú y, hóa chất clo phải có chất lượng đáp ứng các yêu cầu sau: Natri chlorite natri clorite (NACIO2): 20% ± 10%; Canxi hypochlorite CA (OCI) 2 không thấp hơn 65% ± 10%

1. Quy định chung

1.1. Phạm vi của ứng dụng

Quy định này quy định các yêu cầu kỹ thuật, phương pháp thử nghiệm, quy trình giao hàng, lưu trữ và quản lý thuốc thú y dự trữ quốc gia.

1.2. Đối tượng áp dụng

Tiêu chuẩn này áp dụng cho các tổ chức và cá nhân liên quan đến việc nhập khẩu, xuất khẩu và bảo quản thuốc thú y dự trữ quốc gia.

Các sản phẩm thuốc thú y dự trữ quốc gia (sau đây gọi là thuốc thú y) theo quy định này bao gồm:

– Vắc -xin bệnh chân và miệng.

– Vắc -xin sốt lợn.

– Vắc -xin pasteurellosis cho trâu và bò.

– Hóa chất Lodine.

– Hóa chất Benkocide (Glutaraldehyd và Benzalkonium clorua).

– Hóa chất clo.

1.3. Giải thích các từ

Trong quy định này, các điều khoản sau đây được hiểu như sau:

Thuốc thú y là các chất hoặc hợp chất có nguồn gốc từ động vật, thực vật, vi sinh vật, khoáng chất và hóa chất được sử dụng để ngăn ngừa, chẩn đoán, điều trị hoặc khôi phục, điều chỉnh hoặc cải thiện. Chức năng của cơ thể động vật, bao gồm dược phẩm, hóa chất, vắc -xin, hormone, một số sản phẩm sinh học khác và một số vi sinh vật được sử dụng trong thuốc thú y.

1.4. Tài liệu tham khảo

– Nghị định số 79/2014/ND-CP ngày 31 tháng 7 năm 2014 của Chính phủ hướng dẫn luật về phòng chống cháy nổ và chống lại và luật sửa đổi về phòng chống chữa cháy và chiến đấu.

– Nghị định số 130/2006/ND-CP ngày 8 tháng 11 năm 2006 của chính phủ điều chỉnh bảo hiểm hỏa hoạn và vụ nổ bắt buộc.

-Thông tư số 66/2014/TT-BCA ngày 16 tháng 12 năm 2014 của Bộ Hướng dẫn an ninh công cộng số 79/2014/ND-CP ngày 31 tháng 7 năm 2014 của Chính phủ hướng dẫn luật phòng chống cháy nổ và chiến đấu và chiến đấu và chiến đấu Luật sửa đổi về phòng chống cháy nổ và chiến đấu.

– Thông tư số 130/2014/TT-BTC ngày 9 tháng 9 năm 2014 của Bộ Tài chính Quy định về Quản lý Chất lượng Hàng hóa Dự trữ Quốc gia.

– QCVN 01-03: 2009/BNNPTNT Quy định kỹ thuật quốc gia về lấy mẫu thuốc thú y để kiểm tra chất lượng.

– TCVN 8684: 2011 – Vắc -xin và sản phẩm sinh học để sử dụng thú y – Thử nghiệm độ tinh khiết.

– TCVN 8685-10: 2014 – Quá trình xét nghiệm vắc -xin – Vắc -xin bất hoạt để ngăn ngừa bệnh chân và miệng (FMD).

– TCVN 8685-8: 2011 – Quá trình kiểm tra vắc -xin – Phần 8: Vắc -xin sốt lợn suy yếu.

– Hướng dẫn sử dụng trên mặt đất OIE 2012 (Chương 2.4.12- Đáng xuất huyết xuất huyết, trang 10) – Hướng dẫn của Tổ chức Sức khỏe Động vật Thế giới (Chương 2.4.12 – Pasteurellosis, trang 10).

– Việt Nam Pharmacopoeia 4 (xuất bản năm 2009)

– Dược điển Anh 2013 (Dược điển Anh 2013)

2. Quy định kỹ thuật

Hóa chất clo phải có chất lượng đáp ứng các yêu cầu sau:

Tên sản phẩm	Lời yêu cầu
Natri clorite	Natri clorite (NACIO2): 20% ± 10%
Canxi hypochlorite	CA (OCI) 2 không thấp hơn 65% ± 10%

3. Phương pháp kiểm tra

3.1. Thu thập các mẫu và chuẩn bị các mẫu thử nghiệm

Các mẫu được lấy để xác định tiêu chí chất lượng thuốc thú y theo QCVN 01-03: 2009/BNNPTNT Quy định kỹ thuật quốc gia về lấy mẫu thuốc thú y để kiểm tra chất lượng.

3.2. Phương pháp kiểm tra các chỉ số chất lượng của thuốc thú y

3.2.1. Kiểm tra độ tinh khiết của vắc -xin theo TCVN 8684: 2011 – Vắc -xin và các sản phẩm sinh học được sử dụng trong xét nghiệm độ tinh khiết của y học thú y.

3.2.2. Kiểm tra chất lượng vắc -xin bệnh chân và miệng theo TCVN 8685-10: 2014 – Quá trình xét nghiệm vắc -xin – vắc -xin bất hoạt để ngăn ngừa bệnh chân và miệng (FMD).

3.2.3. Kiểm tra chất lượng vắc -xin sốt lợn theo TCVN 8685-8: 2011 – Quá trình thử nghiệm vắc -xin – Phần 8: Vắc -xin sốt lợn suy giảm.

3.2.4. Thử nghiệm chất lượng vắc-xin pasteurellosis của bò theo hướng dẫn sử dụng trên mặt đất OIE 2012, Chương 2.4.12- Bệnh nhiễm trùng xuất huyết, trang 10) Cẩm nang của Tổ chức Sức khỏe Động vật thế giới (Chương 2.4.12- Bệnh viêm màng tế nhất, trang 10).

3.2.5. Thử nghiệm chất lượng Lodine theo Việt Nam Dược phẩm 4 (xuất bản năm 2009) Trang 328.

3.2.6. Benzalkonium clorua (BKC) Thử nghiệm chất lượng theo Việt Nam Pharmacopoeia 4 (xuất bản năm 2009) Trang 84.

3.2.7. Thử nghiệm chất lượng glutaraldehyd theo Pharmacopoeia 2013 của Anh (Pharmacopoeia của Anh 2013)

3.2.8. Thử nghiệm chất lượng clo theo Việt Nam Pharmacopoeia 4 (xuất bản năm 2009) PL-66.